这些重要的材料选择将成为4 月 12 日在加利福尼亚州阿纳海姆的 Plastec West 举行的“设计医疗外壳时材料选择的重要性”小组讨论的主题。
Sekisui Kydex 医疗市场业务经理、小组成员 Mark Denning 表示,材料选择“取决于工艺、所需特性和所需的预期寿命”。通常使用的塑料包括 ABS、PC、聚酯和 PVC 合金。
“对于医疗设备的外壳或外壳,材料必须符合适用于成品的 UL 评级的基本原则、耐用性以及满足其他全球监管标准的能力,”Denning 建议道?!叭欢孀乓搅破餍凳谐〉姆⒄?,新的属性正在升级为优先事项?!?这些包括:
可持续性。产品是否以负责任的方式生产?产品寿命结束时是否有计划?
设计自由。设备如何在满足物理属性需求的同时,在颜色、纹理和形状方面具有视觉吸引力?
耐化学性。该材料是否对用于消毒设备表面的腐蚀性试剂具有化学抗性,因此它们不会在现场失效?丹宁指出:“由于人们意识到设备会浸泡在消毒剂中,这种流行病加剧了这种需求?!?br /> 虽然医疗设备可能需要数年时间才能推向市场,但 Sekisui Kydex 有机会与热成型合作伙伴 Plastique Art 一起参与加速救生计划。
“COVID-19 大流行期间的医疗设备需求不允许进行漫长的开发过程,”Denning 解释说。“挑战是尽快为加拿大政府提供 10,000 台 CAE AIR1 机械呼吸机的外壳材料。从最初的概念到完成,该项目只用了八个月。成为这样一个有影响力的故事的一部分令人感动,如果没有 300 多家供应商的合作来挽救人们的生命,就不可能走到一起,”丹宁说。
与 Denning 一起参加小组讨论的将是位于新泽西州 Woodcliff Lake 的 PDI 研发兼容性高级材料科学家 Michael Zettel。Zettel 在详细阐述医疗设备的消毒剂暴露要求时指出,“具有显着化学和光 (UV) 抗性的塑料最终将成为领先者。一些 PVC 合金和共聚酯似乎表现良好。从消毒剂制造商的角度来看,在反复接触消毒剂时保持冲击强度的塑料是设计寿命方面应该考虑的塑料?!?br /> 关于品牌所有者与材料供应商合作选择合适塑料的话题,Zettel 指出,“我知道一些轶事,OEMS 寻求外壳材料的耐化学性/性能数据,进而指导他们的材料选择。不幸的是,这往往是事后的外壳故障。该行业需要在发布前更好地选择外壳的材料??梢运?,应通过 ISO 14971/FMEA 解决由于耐化学性差而可能导致的外壳故障。” 话虽如此,他补充道,“据我了解,一些主要的 ABS 制造商正在修改他们的配方/合金,以提高耐化学性和机械性能保持率。”
展望未来,Denning 总结道:“医疗器械市场正在以惊人的速度增长。随着人口老龄化和全球人口更多地获得改善的医疗保健,需求将继续增长。设备变得更小,数据和技术不断改进以实现更个性化的医疗保健,家庭护理成为一种选择,人们将能够在世界上以前无法想象的地方得到服务,这要归功于手机?!?br />

